作为国内近年来新晋崛起的抗体药物“独角兽”企业,智翔金泰科创板IPO预计将于上半年发行上市。
智翔金泰所在地重庆国际生物城,正在成为重庆生物医药产业的“排头兵”。目前,以重庆国际免疫研究院、智睿生物研发孵化中心、重庆市仿制药一致性评价中心、宸安生物中试平台、美莱德药物安全评价研究中心等为核心的研发创新体系初具规模,加快在原创性技术研发、创新药物研发、临床研究和临床应用等方面取得突破。在研创新药物达到54个,涵盖疫苗、细胞治疗、多肽药物、抗体、胰岛素、ADC、小分子等领域, 9价HPV疫苗、口服紫杉醇、利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素、治疗用乙肝疫苗等23个创新药物进入临床,居重庆市前列。
如今智翔金泰已形成完整的创新药物发现、工艺开发、临床研究和商业化生产的产业链布局,致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。从具体产品来看,智翔金泰未来几年预计上市的产品为赛立奇单抗、GR1801和GR1802,产品领先前景广阔。其中赛立奇单抗为国内企业首家申报NDA的抗IL-17A单克隆抗体注射液,GR1801为国内企业首家狂犬病被动免疫双特异性抗体药物,GR1802为国内企业第二梯队进入中重度哮喘II期临床试验的抗IL-4Rα单克隆抗体注射液,上述产品均存在巨大的临床需求,市场空间广阔。
近些年来,我国政府主管部门陆续出台系列政策,扶持和鼓励医药行业开展创新药品的研发和产业化。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要(草案)》将生物技术作为战略性新兴产业,《“十四五”医药工业发展规划》则将针对肿瘤和免疫类疾病的新型抗体药物以及多功能抗体药物等作为重点发展领域。近两年实施的《药品管理法(2019修订)》和《药品注册管理办法(2020年)》均支持以临床价值为导向的药物创新,对创新药物的产业化给予扶持。未来,智翔金泰将走好发展转型的每一步,把握好资本和政策的扶持,关注未被满足的临床需求,持续开发差异化的创新产品,从患者角度出发,全面提升创新药物可及性。