日前,欧林生物与解放军陆军军医大学联合研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗三期临床试验正式启动。
根据消息显示,本次III期临床试验将对金黄色葡萄球菌疫苗在骨科手术目标人群中的保护效力,安全性和免疫原性进行评估,从源头上免疫和预防金黄色葡萄球菌的严重感染和耐药流行,对于有效控制金黄色葡萄球菌的广泛感染,大幅降低金黄色葡萄球菌的医院感染发生率和耐药性传播具有重要的现实和战略意义。
公开资料显示,欧林生物的三种疫苗,即吸附破伤风疫苗,Hib结合疫苗和AC脑膜炎结合疫苗已获批上市公司也是国内唯一吸收破伤风疫苗的公司2021年,疫苗为公司贡献了3.93亿元,占营收的80%以上
在研究管道中,金黄色葡萄球菌疫苗是欧林第一种医院感染疫苗,有望成为全球创新疫苗目前国际上还没有成功上市的金黄色葡萄球菌疫苗,国内只有来自欧林的金黄色葡萄球菌疫苗进入临床试验阶段
欧林生物2021年12月29日公告称,公司金黄色葡萄球菌疫苗已收到二期临床试验总结报告,适应症为骨科手术后金黄色葡萄球菌感染试验结论为重组金黄色葡萄球菌疫苗在我国18—70岁骨科手术目标人群中是安全的,具有良好的免疫原性
此前该公司透露,如果临床进展顺利,预计金黄色葡萄球菌疫苗将于2025年上市。